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蒲地藍消炎片等轉換為非處方藥,涉及4家企業

1月25日,國家藥監局發布公告,經國家藥品監督管理局組織論證和審定,蒲地藍消炎片(0.24g/片)、紅花逍遙片(0.39g/片)由處方藥轉換為非處方藥。相關藥品上市許可持有人應在4月19日前就修訂說明書事宜向省級藥品監督管理部門備案,并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

蒲地藍消炎片具有清熱解毒,抗炎消腫的作用,用于癤腫、咽炎、扁桃腺炎。國家藥監局數據顯示,蒲地藍消炎片的批文共有27個,涉及27家企業,包括健民藥業、特一藥業、云南白藥、方盛制藥等,共有10個品規,分別為0.24g/片、0.25g/片、0.27g/片、0.3g/片、0.31g/片、0.32g/片、0.35g/片、0.4g/片、0.6g/片、0.64g/片。新京報記者搜索國家藥監局公告發現,蒲地藍消炎片0.3g/片、0.6g/片兩個品規早在2002年便轉換為非處方藥;0.31g/片品規則是在2012年轉換為非處方藥。

此次轉非處方藥的蒲地藍消炎片品規為0.24g/片,共有3個批文,涉及企業包括吉林吉爾吉藥業、秦皇島大恩藥業、伊春五加參藥業。

紅花逍遙片用于肝氣不舒,胸脅脹痛,頭暈目眩,食欲減退,月經不調,乳房脹痛或伴見顏面黃褐斑。國家藥監局數據顯示,紅花逍遙片只有3個批文,分別屬于江西普正制藥、吉林吉春制藥、浙江康德藥業。而涉及到此次處方藥轉非處方藥的品規(0.39g/片),只有江西普正制藥的紅花逍遙片。

處方藥必須憑醫生處方才可調配、購買和使用;非處方藥則不需要處方即可購買使用。此前,北京鼎臣醫藥管理咨詢中心負責人史立臣曾告訴新京報記者,從處方藥轉為非處方藥,首先藥品必須是在市面上已流通很長時間,積累大量的用藥觀察數據,證明其安全性,經企業申請后由專家團隊進行論證和評估,通過后方可轉為非處方藥。轉為非處方藥后,不僅可以通過廣告進行推廣宣傳,患者也可以線上線下自行購買,其銷售放量的可能性很大,但也要看企業如何營銷。

關鍵詞: 蒲地蘭 非處方藥

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